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公文專區 115年

收文字號: 1150034
單位發文日期: 115/02/23
發文者: 中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會
發文字號: 全聯醫器(演)字第11500005號
主旨: 敬請協助轉知 115 年度輸入醫療器材業者品質管理系統法規說明會及教育訓練相關資訊,詳如說明,請 查照。


收文字號: 1150033
單位發文日期: 115/01/26
發文者: 臺北醫學大學 發文字號: 北醫校事字第1154400060號
主旨: 檢送「椎穩強脊椎穩定系統之商品化計畫」研發成果技術授權公開徵求案。

 

收文字號: 1150032
單位發文日期: 115/02/04
發文者: 台北市電腦商業同業公會
發文字號: 電會字第1150001078號
主旨: 敬邀參觀第五屆「高雄智慧城市展——智慧醫療主題館」。

 

收文字號: 1150031
單位發文日期: 115/02/09
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11531446700號
主旨: 廢止「華植生技投資有限公司」持有之「"華植"醫療貼布(未滅菌)」醫療器材許可證。

 

收文字號: 1150030
單位發文日期: 115/02/09
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11531446500號
主旨: 中美生技醫藥股份有限公司之「中美生醫假牙清潔錠」回收事宜。

 

收文字號: 1150029
單位發文日期: 115/02/06
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11531380700號
主旨: 更正廢止「光弘精材科技股份有限公司」持有之醫療器材許可證公告。


收文字號: 1150028
單位發文日期: 115/01/26
發文者: 財團法人工業技術研究院
發文字號: 工研量字第1150001732號
主旨: 115年度醫療器材業者「品質管理標準準則及優良運銷準則輔導方案」徵求參與廠商。

 

收文字號: 1150027
單位發文日期: 115/01/26
發文者: 財團法人藥害救濟基金會
發文字號: 藥濟企字第1153000002號
主旨: 辦理「醫療器材安全監視執行與報告撰寫」工作坊(08期)。

 

收文字號: 1150026
單位發文日期: 115/01/27
發文者: 衛生福利部食品藥物管理署
發文字號: FDA器字第1151600423號
主旨: 公告「醫療器材含動物組織來源原料安全性評估參考文件」及問答集。


收文字號: 1150025
單位發文日期: 115/02/06
發文者: 衛生福利部食品藥物管理署
發文字號: FDA器字第1151601156號 主旨: 委託藥害救濟基金會辦理115年度「精進醫療器材上市後監督與醫療器材安全評估計畫」。

 

收文字號: 1150024
單位發文日期: 115/01/29
發文者: 衛生福利部
發文字號: 衛授食字第1141602873號
主旨: 「醫療器材回收處理辦法」第四條修正草案預告。

 

收文字號: 1150017
單位發文日期: 115/01/30
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11531118900號
主旨: 有關衛生福利部公告註銷「微楔股份有限公司」持有之「"光弘"牙科手機及其附件(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008229號)」醫療器材許可證乙案,請協助轉知所屬會員知悉,請查照。

 

收文字號: 1150016
單位發文日期: 115/01/30
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11531119000號
主旨: 有關衛生福利部公告註銷「光弘精材科技股份有限公司」持有之「"光弘"手動式骨科手術術器械(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第021634號)」醫療器材許可證乙案,請協助轉知所屬會員知悉,請查照。

 

收文字號: 1150015
單位發文日期: 115/01/28
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11531015100號
主旨: 有關登芳有限公司更正自主回收「保瑞土梅毒檢測試劑(衛署醫器輸字第015772號)」特定型號批號產品一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

 

收文字號: 1150014
單位發文日期: 115/01/23
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11530706800號
主旨: 有關「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」預計自115年6月1日起,全面改採「我的E政府」單一登入模式一案,惠予轉知所屬會員配合辦理,請查照。

 

收文字號: 1150013
單位發文日期: 115/01/23
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11530831800號
主旨: 有關台灣士卓曼醫療器械有限公司主動通報「"史得勞曼"純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字第027794號)」疑有仿冒品在國內上市流通,如說明段,請查照。

 

收文字號: 1150012
單位發文日期: 115/01/22
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11530818000號
主旨: 有關嘉鼎光學科技股份有限公司製售之「"嘉鼎"矯正鏡片(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009771號)、製造日期:2025.1.17、批號:GA0250002TW、規格B009天空+125」違反醫療器材管理法規定一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

 

收文字號: 1150011
單位發文日期: 115/01/21
發文者: 衛福部食藥署 發文字號: FDA品字第1151100429號 主旨: 115年度「國內醫材製造廠主題式檢查計畫」委由塑膠中心執行,請轉知所屬會員。

 

收文字號: 1150010
單位發文日期: 115/01/20
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11530621100號
主旨: 有關登芳有限公司自主回收「保瑞土梅毒檢測試劑」特定型號批號產品案,請配合回收。


收文字號: 1150009
單位發文日期: 115/01/20
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11530621100號
主旨: 有關登芳有限公司自主回收「保瑞土梅毒檢測試劑」特定型號批號產品案,請配合回收。

 

收文字號: 1150008
單位發文日期: 115/01/20
發文者: 衛生福利部食品藥物管理署
發文字號: FDA器字第1151600504號
主旨: 提醒企業以「免費試用」等行銷模式衍生之消費爭議情事,請轉知所屬會員。

 

收文字號: 1150007
單位發文日期: 115/01/13
發文者: 衛生福利部中央健康保險署
發文字號: 健保審字第1150670046號
主旨: 檢送藥品及醫療器材國外價格115年1月至3月收文案件之匯率換算採用值一覽表。

 

收文字號: 1150006
單位發文日期: 115/01/07
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11530172100號
主旨: 健保署公告醫材許可證於114/10/31前屆滿且不展延者,自115/03/01起取消給付(共83項)。

 

收文字號: 1150005
單位發文日期: 114/12/29
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11444501900號
主旨: 有關商登貿易有限公司持有之「"思適爾"假牙清潔錠(未滅菌)」違反醫療器材管理法規定,請配合回收。

 

收文字號: 1150004
單位發文日期: 114/12/26
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11444499800號
主旨: 有關恒伸實業有限公司輸入販售之「恒伸」機械式輪椅(未滅菌)違反醫療器材管理法規定,請配合回收。


收文字號: 1150003
位發文日期: 114/12/22
發文者: 勞動部勞動力發展署
發文字號: 發特字第1143003301號
主旨: 檢送勞動部訂頒之「身心障礙者職場合理調整行政指導及常見問答」手冊,請協助推廣及運用。

 

收文字號: 1150002
單位發文日期: 114/11/03
發文者: 高雄市政府衛生局
發文字號: 高市衛藥字第11442248200號 主旨: 有關艾品國際有限公司製造販售之「"艾品"機械式輪椅(未滅菌)」違反醫療器材管理法規定,請配合回收。

收文字號: 1150001

單位發文日期: 114/11/03

發文者: 高雄市政府衛生局 發文字號: 高市衛藥字第11442248300號

主旨: 有關康復貿易股份有限公司製售之「"康復"機械式輪椅(未滅菌)」違反醫療器材管理法規定,請配合回收。

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高雄市醫療器材商業同業公會 

TEL: (07)385-5490 FAX: (07)385-2834     會址:高雄市三民區正忠路386號

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